Fra ETH til MYNERVA forbinder den italiensk-islandske grundlæggers Leia-sok neural stimulering, patienter og adgang til neuropatibehandling.

Italiensk-islandsk, dannet mellem neurovidenskab, neuroengineering og anvendt forskning, Greta Preatoni han forvandlede et videnskabeligt spørgsmål om kunstig berøring i en MedTech-startup, der er født til at håndtere en af ​​de mest invaliderende komplikationer ved neuropati. Historien om MYNERVA opstår ikke fra en abstrakt øvelse i teknologi, men fra et progressivt møde med klinisk problemUnder ph.d.-studiet påETH ZürichGreta arbejder på neural stimulering og om muligheden for at returnere en form for kunstig følsomhed.

Fra den første prototype, stadig eksperimentel, men allerede lovende, tog intuitionen form om, at en teknologi udviklet i forbindelse med neuroengineering kunne imødekomme et langt bredere behov: at hjælpe patienter ramt af neuropati, tab af følelse e kroniske smerter, tilstande, der ikke kun påvirker helbredet, men også den daglige autonomi, mobilitet og opfattelsen af ​​kropslig sikkerhed.

I denne bane, den personoplysninger er lige så vigtig som den teknologiske. Preatoni fortæller faktisk om en ikke-lineær passage: fra videnskabelig nysgerrighed til iværksætteransvar, fra laboratoriet til opførelsen af ​​en medicinsk virksomhed, fra fascinationen af ​​teknologi til bevidstheden om, at det sande centrum for arbejdet ikke er selve apparatet, men patientHans mest betydningsfulde sætning er måske netop denne: man må ikke forelske sig i den teknologi, der udvikler sig, men i problem du vil løseDet er en sjælden kropsholdning i dyb tech, fordi det flytter innovation fra opfindelsens felt tilklinisk, regulatorisk og social indvirkning.

MYNERVA blev derfor født som et spin-off af schweizisk forskning, men det vokser inden for en bredere dimension: den af ​​en ny generation af europæiske grundlæggere, der er i stand til at forene sig videnskabelig stringens, opmærksomhed på markedet, dialog med patienter og forståelse af sundhedssystemer. Apparatet Læs, udviklet af startup-virksomheden, er placeret i denne frontlinje: en sensorisk og adaptiv teknologi designet til at bidrage til behandling af neuropati og over tid at passe ind i personlige plejeforløb baseret på kontinuerlige data og på bærbare løsninger. Det er ikke bare et løfte om digital sundhed, men også en testplatform for at forstå, hvor komplekst det er at bringe en medicinsk innovation fra prototypen til refunderbarhed, fra klinisk validering tilstorstilet adoption.

I chatten med Innovando.News, Greta Preatoni taler med sproget fra dem, der allerede har krydset Paradigmeskift mellem akademia og erhvervslivProduktet skal være sikkert, teamet skal integreres tekniske, regulatoriske, kommercielle og refusionsmæssige færdigheder, skal strategien opbygges fra starten ved at kombinere klinisk evidens, betalernes behov og faktisk patientadgang. Det er her, den personlige historie også bliver en aflæsning af økosystemet: Schweiz som et gunstigt miljø for deep tech-startups,Europa som et stadig fragmenteret mulighedsrum,Italia som et land rigt på talenter, men kaldet til at skabe mere solide betingelser for at fastholde forskere, ingeniører og unge iværksættere.

Resultatet er en dialog, der rækker ud over den enkelte teknologi. MYNERVA, den italiensk-islandske administrerende direktør taler faktisk om et afgørende spørgsmål for fremtiden for digital sundhedhvordan man forvandler en videnskabelig opdagelse til en tilgængelig klinisk løsning, hvordan man gør en højteknologisk enhed menneskelig, og hvordan man sikrer, at innovation ikke forbliver begrænset til laboratorier, men virkelig når ud til folks liv.

Kan du fortælle os, hvordan ideen til MYNERVA opstod, og hvilket specifikt klinisk problem du besluttede at løse med din MedTech-enhed?

Ideen opstod under min ph.d. på ETH Zürich. Vores ekspertise lå i at bruge neural stimulation til at genoprette en kunstig følesans, og det var i den sammenhæng, at vi udviklede en indledende prototype, stadig meget primitiv, som ikke desto mindre gav ekstraordinære resultater, fund vi senere offentliggjorde i Nature Communications. Derfra opstod intuitionen om, at denne teknologi kunne imødekomme et langt bredere klinisk behov. I 2023 blev MYNERVA en realitet: den rent forskningsfase afsluttedes, og iværksætterfasen begyndte. Vi modtog støtte fra Wyss Zurich Translational Center og begyndte at udvikle enheden som en ægte medicinsk virksomhed med det formål at løse problemet med neuropati og de kroniske smerter, der følger med.

Hvordan påvirkede din erfaring inden for neuroengineering startup-virksomhedens vision og teknologiske udvikling?

Min uddannelse i neuroengineering har givet mig et solidt videnskabeligt fundament for produktudvikling, men frem for alt har den givet mig mulighed for at engagere mig direkte med patienter, lytte til deres problemer og forstå, hvordan det virkelig er at leve med neuropati. Jeg mener, at dette er den vigtigste lektie, jeg har taget med mig til virksomheden: Man skal ikke forelske sig i den teknologi, man udvikler, men i det problem, man forsøger at løse. Teknologi i sig selv er ikke et produkt, og det er afgørende at lytte til slutbrugeren – patienten, klinikeren. Det er det, der styrer vores udviklingsbeslutninger hver dag.

Hvad var de største udfordringer, I stødte på i overgangen fra den akademiske verden til erhvervslivet, og hvordan håndterede I dem som team?

Udtrykket 'team' er helt rigtigt. En af de største udfordringer ved at bevæge sig fra den akademiske verden til erhvervslivet er at ændre sin tankegang: Inden for forskning har man en tendens til uendeligt at forfine den teknologi, man udviklede under sin ph.d., men i en virksomhed er den teknologi bare et sandkorn sammenlignet med alt andet. Teamet, den kommercielle strategi, den regulatoriske strategi, refusionsstrategien: det er de ting, der, hvis de er rigtige, bestemmer succes. Produktet skal først og fremmest være sikkert, og derefter kan det fortsætte med at forbedres og beriges med nye funktioner over tid. For at imødekomme dette skift i perspektiv bragte vi straks folk med erfaring uden for den akademiske verden, med mere kommerciel og industriel ekspertise, ind i teamet. Det er denne blanding, der har gjort det muligt for os at opbygge en virksomhed og ikke bare et vidtstrakt laboratorium.

Har det at være blandt de unge internationale innovationsledere haft en konkret indflydelse på MYNERVAs vækstvej?

"Ja, effekten har været håndgribelig på flere niveauer. Det har bestemt bragt synlighed, men frem for alt åbnede det vigtige døre for os: ny viden, muligheder for at netværke med andre iværksættere og investorer, og en troværdighed, der for en deep tech-startup, især i de tidlige stadier, er guld værd. Når man præsenterer sig selv for en klinisk partner, en investor eller en regulerende myndighed, hjælper international anerkendelse med at nedbryde den naturlige mistillid, der eksisterer over for en ung virksomhed, der foreslår en ny teknologi. Det opbygger tillid, og i en lang og kompleks sektor som MedTech er tillid en værdifuld valuta."

Hvordan balancerer man teknologisk innovation med kliniske, etiske og regulatoriske behov i en følsom sektor som MedTech?

Det er en af ​​de sværeste dele af vores job. At være i et stærkt reguleret marked betyder, at der er så mange variabler at overveje, og selv en tilsyneladende lille ændring af produktet kan tage måneder, hvis ikke år, at blive godkendt. For en startup, der bruger penge uden endnu at generere omsætning, er dette en enorm hindring. Løsningen, uanset hvor kompleks den er, er at lære at forbinde prikkerne mellem alle områderne lige fra starten. Man kan ikke definere den regulatoriske strategi først, derefter refusionsstrategien og derefter den kliniske strategi, som om de var vandtætte rum: de er alle dybt forbundet og skal designes sammen lige fra starten. Ellers risikerer man at investere tid og energi i ét område, der ender med at være fuldstændig forkert afstemt med et andet, og i en startup er det en luksus, man ikke har råd til.

Hvilke færdigheder anser du for essentielle i dag for at omdanne avanceret videnskabelig forskning til et reelt salgbart produkt?

I medicinsk udstyrs verden er det essentielt at have et team med ekspertise inden for marketing, refusion, kvalitet og regulatoriske spørgsmål. Det tekniske team er naturligvis fortsat afgørende, men en startup skal stille sig selv et klart spørgsmål fra starten: Hvad er essensen af ​​vores virksomhed? Hvilke færdigheder adskiller os virkelig fra resten? Når vi har givet et ærligt svar på dette spørgsmål, ansætter vi de nødvendige talenter til disse kernekompetencer og outsourcer alt andet. Det er et valg, der kræver disciplin, men det er det, der gør det muligt for en deep tech-startup at forblive fokuseret, lean og hurtig: tre egenskaber, der i denne sektor ofte er forskellen mellem at nå markedet og stoppe halvvejs.

Set i lyset af det mellemlange til lange sigt, hvilke strategiske muligheder ser du for MYNERVA, og hvilke hindringer anser du for at være de mest komplekse at overvinde?

Når man ser på mellemlang til lang sigt, mener jeg, at udfordringen – men også den største mulighed – er kommercialiseringsfasen, og specifikt strømlining af refusionsprocessen fra sundhedsforsikringsudbydere. Dette er et vanskeligt skridt, da hvert sundhedssystem har forskellig logik, tidslinjer og evidenskriterier, men det er også ekstremt spændende: Når en enhed bliver en del af refusionerede behandlingsforløb, når den virkelig ud til patienter i stor skala, og det er det, der giver mening til alt dette arbejde. Den mest komplekse hindring vil være at oversætte vores kliniske evidens til et sprog, som betalere genkender som solidt, land for land, og opbygge en strategi, der er global i visionen, men præcis i udførelse for hvert marked. Heldigvis har vi allerede gjort store fremskridt på denne front, så vi kan ikke vente med at implementere hele vores strategi.

Hvor vigtigt er innovationsøkosystemet i at støtte en deep tech-startup, og hvilke forskelle har du fundet mellem nationale og europæiske kontekster?

Det betyder meget. MYNERVA er baseret i Schweiz, og jeg må sige, at der er et virkelig ekstraordinært økosystem her, især for startups i den tidlige fase: struktureret support, adgang til ekspertise, tålmodig kapital og en håndgribelig forbindelse mellem den akademiske verden og industrien. Selv på europæisk niveau er der mange støtteværktøjer og -programmer, og der er en voksende bevidsthed om den strategiske betydning af deep tech. I Italien begynder jeg at se en klar forandring, og det håber jeg virkelig, for det er en skam at fortsætte med at se geniale hjerner – forskere, unge grundlæggere, ingeniører – rejse til udlandet for at finde et mere gunstigt økosystem. Talentet er der, og i overflod; det, vi har brug for, er at fortsætte med at opbygge betingelserne omkring det talent, så det kan blive og vokse.

Hvilken rolle spiller kunstig intelligens og sensoriske teknologier i dag i udviklingen af ​​effektive løsninger til behandling af neuropati?

"Som i alle sektorer er kunstig intelligens nu også uundværlig i vores. Det er blevet en del af hverdagen, og dem, der ikke tilpasser sig, bliver hurtigt efterladt. Vi bruger det på tværs af virksomheden og opbygger en intern infrastruktur for at optimere processer, fra dataanalyse til operationel styring."

Hvad er den langsigtede vision, der styrer MYNERVA, og hvordan forestiller du dig udviklingen af ​​digitale sundhedsteknologier i de kommende år?

"MYNERVA er en virksomhed med et enormt potentiale, af flere årsager: de talenter, vi har opbygget internt, en teknologi, der i sin komplekse enkelhed adresserer et problem, der stadig er fuldstændig uløst i dag, og det enorme marked, vi opererer i. Neuropati anslås at påvirke cirka 7 procent af verdens befolkning med alvorlige konsekvenser: mavesår, amputationer og kronisk, invaliderende smerte. Vores mission er at hjælpe hundredvis af millioner af patienter verden over takket være Leia, den teknologi, vi har udviklet. Det er både vores største kilde til stolthed og vores drøm. Når jeg ser på den bredere fremtid for digital sundhed, tror jeg, at vi i stigende grad vil bevæge os mod personlige terapier, baseret på kontinuerlige data og enheder, der er i stand til at tilpasse sig den enkelte patient i realtid: en meget anderledes model end traditionel medicin, hvor enheden ikke blot er et værktøj, men bliver en integreret del af behandlingsforløbet."

Smarte sokker, der lindrer smerter i ETH-historien

Greta Preatoni interviewet af Det Italienske Kulturinstitut i Zürich

Her er tre indsigter, som måske interesserer dig:

ETH Sensoriske Proteser: Teknologien der genopretter følsomhed hos diabetikere
Sådan forbereder schweizisk forskning sin fremtidige struktur
3D-printede indlægssåler til at mærke kræfter, der udøves i sko